国际科学与工程大奖赛(ISEF)2025-2026 年度最新规则修订已正式发布,其中生化材料相关领域的 13 个赛道迎来关键变化。这些调整直接决定着参赛项目的合规性,任何疏忽都可能导致数月心血付诸东流。本文将系统解读核心变化,为备赛师生提供清晰的合规指引。
生物安全红线:朊病毒研究全面受限
新版规则对潜在有害生物制剂(PHBA)的管控达到前所未有的严格程度,明确将朊病毒及类朊病毒蛋白研究列为禁区。被全面禁止的研究对象包括:淀粉样蛋白 -β(amyloid-b, Aβ)、tau 蛋白、突触核蛋白(synuclein)、43kDa 反式激活反应 DNA 结合蛋白,以及所有淀粉样纤维等具有朊病毒特性的物质。这意味着任何直接操作这些物质的实验项目将自动失去参赛资格。
规则同时保留了科学探索的可能性:使用经基因改造表达类朊病毒蛋白的模式生物(如秀丽隐杆线虫、黑腹果蝇)开展研究仍被允许,但设置了严苛的前提条件 —— 必须在经认可的研究机构(RRI)所属的生物安全二级(BSL-2)实验室进行。BSL-2 实验室相当于处理流感病毒的防护级别,要求配备生物安全柜、负压通风系统、紧急洗眼装置等专业设备,且所有操作人员需经过严格培训和准入考核。这一规定实际上将此类研究排除在家庭和普通学校实验室之外。
样本管理精细化:组织与体液研究的分级规范
针对组织和体液样本的研究规范出现重要细分,打破了 "日常样本即安全" 的固有认知。新规明确要求:从食品店、餐馆或屠宰场获取的新鲜 / 冷冻组织、体液、肉类及副产品样本的培养,必须归类为生物安全一级(BSL-1)研究,且实验操作只能在 BSL-1 及以上级别的实验室进行。BSL-1 虽为最低防护级别,仍需配备基础防护装备和标准操作规程,不可在非专业环境中进行。
在母乳与动物奶研究方面,规则建立了明确的风险分级体系:来源不明的人类母乳(除非经过 HIV 和丙型肝炎病毒阴性认证)以及未经巴氏消毒的家养动物奶,被提升至 BSL-2 级别管控;其他所有母乳样本则按 BSL-1 标准管理。这一分类充分考虑了人畜共患病传播风险,凸显了大赛对生物安全细节的关注。
化学品管控升级:GHS 与 NFPA 双轨监管
化学品使用规范迎来全面升级,所有生化实验必须同时满足两大国际标准:全球化学品统一分类和标签制度(GHS)与美国消防协会(NFPA)标准,且实验场所必须是经认可的研究机构(RRI)。这一变化彻底终结了家庭实验室参与生化类项目的可能性。
GHS 制度要求化学品必须通过标准化标签和安全数据单(SDS)公示危害信息,涵盖物理危害(如易燃性)、健康危害(如毒性)和环境危害三大类共 28 项指标。而 NFPA 标准则聚焦实验室消防安全,其中 NFPA 45《化学品实验室防火标准》详细规定了易燃液体存储限额、通风系统设计、电气设备防爆要求及灭火设备配置等关键事项。值得注意的是,新规明确 "不豁免 NFPA",意味着所有参赛项目必须 100% 满足这些防火规范。
合规备赛指南:从规则解读到实践落地
规则修订的背后,是 ISEF 对青少年科研安全伦理的高度重视。大赛明确传递出 "安全即创新前提" 的理念 —— 模糊地带持续减少,合规标准愈发清晰。对备赛师生而言,需立即采取以下行动:
建立合规性自查机制:在确定课题前,对照新规逐项核查研究对象是否在禁限清单内,实验材料是否符合 BSL 分级要求,实验场所是否具备 RRI 认证及相应级别的生物安全条件。
强化专业指导体系:务必与具备资质的导师深度沟通,确保实验设计不仅符合科学逻辑,更能满足安全规范。特别关注实验室是否达到 BSL-2 所需的硬件标准(如生物安全柜、负压环境)和管理要求(如人员准入、应急处置流程)。
构建伦理评估框架:将安全与伦理考量嵌入项目设计初期,而非事后补充。针对涉及生物样本和化学品的研究,需提前准备完整的风险评估报告和应急预案。
ISEF 的规则调整绝非创新的枷锁,而是引导科学探索行稳致远的灯塔。
ISEF历年获奖作品集&解析&资料免费下载⬇️
相关文章:
国际科学与工程大奖赛 ISEF(STEM),科创竞赛天花板!有何含金量?该如何参赛?
ISEF 英特尔国际科学与工程大奖赛:申请美国大学最有价值的竞赛之一
科创天花板!ISEF竞赛参与方式/晋级途径/学科设置/奖项设置一文讲清
科创天花板——2025 ISEF竞赛新改革变化!附带竞赛全面介绍
ISEF国际科学与工程大赛有哪些科目?为什么推荐ISEF竞赛?
国际高中生偏爱的ISEF到底是什么?一文详解ISEF比赛内容/适合学生/晋级路径/含金量
如何找到ISEF的导师或实验室资源?
中国学生参加ISEF需要通过哪些国内赛事(如青创赛)晋级?ISEF获奖率高吗?
中学生英才计划与ISEF:探索青少年科技创